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    枸橼酸西地那非片获得药物临床批件

    发布时间:2016-11-07丨阅读:2525次

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    先通医药近日收到CFDA核准签发的枸橼酸西地那非片(规格100mg、50mg、25mg,生产厂家印度Hetero公司)的药物临床试验批件,获准进行人体生物等效性(BE)试验。
          西地那非是一种环鸟苷酸特异性5型磷酸二酯酶抑制剂。主要适用于治疗勃起功能障碍,可有效地作为一种治疗器官、心因性或混合病因性男性勃起功能障碍的外周调节剂。
          枸橼酸西地那非片原研厂家为辉瑞制药有限公司,商品名“Viagra”。截止本报告披露日,国内共有三家企业获得生产批文,分别是辉瑞制药有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、江苏亚邦爱普森药业有限公司。13家企业申请枸橼酸西地那非片注册事项。FirstWordPharma(英国伦敦)发布的销售数据显示2015年枸橼酸西地那非片(Viagra)全球销售额约17.08亿美元。2015年该品种在国内市场销售额约19亿元人民币。截止本公告披露日,公司枸橼酸西地那非片研发项目已投入研发费用约50万元人民币。


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